2023-05-12
7月29日,由夸克醫藥及馭時醫藥聯合主辦的《聚焦中美雙報 助力全球醫藥布局》的主題沙龍圓滿落幕。來自醫藥行業的多家企業負責人、機構主任、中美雙報專家齊聚一堂,共同探討有關中美雙報的未來趨勢!
美國是全球醫藥監管水平最高的國家,美國FDA也擁有全球最完善、最嚴格的藥品審評體系,因此能夠獲得FDA的批準意味著獲得了全球醫藥市場的準入門票。隨著中國加入ICH,中美雙報正逐漸成為國內藥企的新“潮流”。
聚焦中美雙報,實戰指導實踐。此次主題沙龍,特邀5位擁有豐富中美雙報經驗的行業專家:宇文鎬博士、張勝軍教授、殷霞老師、夸克醫藥運營副總經理劉婷立以及廣州靜遠醫院副總經理徐釗斯,站在FDA、申辦方、研究機構、CRO等不同視角,從實戰角度全面、深入解析中美雙報。整場沙龍的分享內容包含了:《中美雙報項目FDA審批流程及關注點》、《中美雙報藥學研究及CRO選擇策略》、《建設符合FDA標準的Ⅰ期臨床試驗病房》、《中美雙報項目臨床試驗的管理與執行》以及《中美雙報臨床試驗數據管理與統計》,內容充實,專業精準,獲得了線下以及線上眾多行業人員的一致好評。
沙龍最后,夸克醫藥總經理苑大為化身圓桌主持,與5位講者嘉賓以及地壇醫院郝曉花主任、博愛醫院盧守四主任共同針對大家關注的一些問題進行了現場解答和討論。與會全體深感受益匪淺。
夸克醫藥作為專業化的CRO服務公司,始終關注行業發展方向,關注“中美雙報”趨勢。此次主題沙龍獲得了線下以及線上眾多行業人士的好評及贊譽。今后夸克醫藥將繼續推進相關活動,從多維度、多方面詮釋分享經驗與心得,為藥品中美雙報全面領航,也期待為國內企業順利“出海”略盡綿薄之力。